Tabledi plecanatide 3mgyn gyffur peptid geneuol arloesol a ddefnyddir yn bennaf ar gyfer trin rhwymedd idiopathig cronig (CIC) a syndrom coluddyn llidus rhwymedd (IBS-C). Fel analog o brotein wridin, mae ei gydran graidd yn cynnwys 16 o asidau amino wedi'u cysylltu gan fondiau disulfide i ffurfio strwythur cylchol, sy'n perthyn i weithyddion derbynnydd cyclase guanylate C (GC-C). Mae'r cyffur hwn yn actifadu derbynyddion GC-C yn benodol ar wyneb celloedd epithelial berfeddol, gan hyrwyddo cynnydd mewn crynodiad monophosphate guanosine cylchol mewngellol (cGMP), a thrwy hynny actifadu sianeli ïon rheolydd dargludiad trawsbilen ffibrosis cystig (CFTR), gan ysgogi secretion ïonau clorid a bicarbonad, cynyddu'r secretion perfeddol i mewn i'r lumen berfeddol a chyflymu hylif berfeddol. amlder coluddyn a nodweddion stôl. Mae'r cynnyrch hwn at ddefnydd labordy yn unig.



COA Plecanatide
![]() |
||
| Tystysgrif Dadansoddi | ||
| Enw cyfansawdd | Plecanatide | |
| Gradd | Gradd fferyllol | |
| Rhif CAS. | 467426-54-6 | |
| Nifer | 60g | |
| Safon pecynnu | Bag Addysg Gorfforol + bag ffoil Al | |
| Gwneuthurwr | Mae Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot Na. | 202512090051 | |
| MFG | Rhagfyr 9, 2026 | |
| EXP | Rhagfyr 8fed 2028 | |
| Strwythur |
|
|
| Eitem | Safon menter | Canlyniad dadansoddi |
| Ymddangosiad | Powdr gwyn neu bron yn wyn | Cydymffurfio |
| Cynnwys dŵr | Llai na neu'n hafal i 5.0% | 0.62% |
| Colli wrth sychu | Llai na neu'n hafal i 1.0% | 0.33% |
| Metelau Trwm | Pb Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. |
| Fel Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Purdeb (HPLC) | Mwy na neu'n hafal i 99.0% | 99.80% |
| Amhuredd sengl | <0.8% | 0.21% |
| Cyfanswm cyfrif microbaidd | Llai na neu'n hafal i 750cfu/g | 105 |
| E. Coli | Llai na neu'n hafal i 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Ethanol (gan GC) | Llai na neu'n hafal i 5000ppm | 612ppm |
| Storio | Storiwch mewn lle sych, wedi'i selio, o dan -20 gradd | |
|
|
||
|
|
||
| Fformiwla Cemegol: | C65H104N18O26S4 |
| Offeren union: | 1681 |
| Dwbl | 1682 |
| m/z: | 1681 (100.0%), 1682 (70.3%), 1683 (24.3%), 1683 (18.1%), 1684 (12.7%), 1682 (6.6%), 1684 (5.5%), 1683 (5.3%), 1683 (4.7%), 1685 (4.4%), 1684 (3.8%), 1682 (3.2%), 1683 (2.3%), 1684 (1.6%), 1685 (1.3%), 1685 (1.2%), 1684 (1.2%), 1682 (1.2%) |
| Dadansoddiad Elfennol: | C, 46.42; H, 6.23; N, 14.99; O, 24.73; S, 7.62 |
Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod y sylwedd hwn yn sylweddol fwy diogel na chyffuriau tebyg fel linaclotid. Mae nifer yr achosion o ddolur rhydd yn llai na 6%, tra bod linaclotid yn cyrraedd 16%, ac mae cyfradd ymyrraeth y driniaeth oherwydd dolur rhydd difrifol hyd yn oed yn is. Yn ogystal, mae'r effaith rhyddhad ar symptomau fel poen yn yr abdomen a chwyddo yn well, ac mae'r amsugno systemig yn fach iawn. Gellir anwybyddu'r bioargaeledd, ac mae'r cyffur yn gyfyngedig yn bennaf i'r llwybr gastroberfeddol, heb fawr o effaith ar swyddogaeth yr afu a'r arennau. Mae'n addas ar gyfer cleifion oedrannus a'r rhai sydd â chamweithrediad yr afu a'r arennau ysgafn i gymedrol.
Cymeradwywyd y cyffur ar gyfer y farchnad gan FDA yr UD yn 2017 o dan yr enw brand Trulance. Yn 2021, cyrhaeddodd ei werthiannau byd-eang $233 miliwn, gyda chyfradd twf blynyddol cyfansawdd o dros 40%. Er nad yw wedi'i restru'n ddomestig eto, mae nifer yr achosion o glefydau treulio yn sylweddol uwch nag yn Ewrop ac America, ac mae poblogaeth cleifion CIC yn enfawr, gyda photensial marchnad enfawr. Ar hyn o bryd, mae'r dabled wedi'i restru fel amrywiaeth paratoi cyfeirio, ac mae'r patent cyfansawdd gwreiddiol wedi dod i ben. Mae sawl menter ddomestig yn gosod ymchwil a datblygiad cyffuriau generig, a disgwylir iddo ddod y cyntaf i gystadlu am fathau generig. Y dos a argymhellir yw 3mg y dydd, a gymerir ar lafar fel tabled gyfan, a gellir ei gymryd gyda phrydau bwyd neu ar stumog wag, gan ddarparu opsiwn triniaeth mwy diogel a mwy effeithiol i gleifion â rhwymedd cronig.

Tabledi plecanatide 3mg, fel cyffur newydd, wedi dangos gwerth unigryw wrth drin clefydau'r system dreulio. Mae wedi dod ag opsiynau triniaeth newydd i nifer o gleifion sy'n cael eu cythryblu gan afiechydon cysylltiedig trwy ei fecanwaith gweithredu penodol.
Triniaeth ar gyfer Rhwymedd Idiopathig Cronig (CIC)
Trosolwg o'r Clefyd: Mae rhwymedd idiopathig cronig yn glefyd system dreulio cyffredin sy'n cyfeirio at rwymedd parhaus na ellir ei esbonio gan strwythur ffisiolegol na biocemeg. Mae cleifion fel arfer yn dangos llai o symudiadau coluddyn, gyda llai na 3 symudiad coluddyn yr wythnos, a stôl sych a chaled, anhawster carthion, a all fod ynghyd â symptomau anghysur megis chwyddo a phoen yn yr abdomen. Nid yw achos y clefyd hwn yn glir eto, a gall fod yn gysylltiedig â ffactorau amrywiol megis symudedd berfeddol annormal, anghydbwysedd rheoleiddio nerfau berfeddol, ac anghydbwysedd microbiota berfeddol. Oherwydd ei gwrs hir o salwch a symptomau mynych, mae'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd y claf.
Egwyddor triniaeth: Trwy'r mecanwaith gweithredu uchod, mae'n cynyddu secretion hylifau yn y coluddyn, yn meddalu'r feces, yn cyflymu peristalsis berfeddol, yn hyrwyddo ymgarthu, ac yn lleddfu symptomau rhwymedd idiopathig cronig cleifion yn effeithiol. Gall reoleiddio cydbwysedd dŵr ac electrolyt y coluddyn, gwella symudedd a swyddogaeth berfeddol, ac adfer rhythm coluddyn arferol.
Tystiolaeth ymchwil glinigol: Mae astudiaethau clinigol lluosog wedi cadarnhau effeithiolrwydd tabledi Pucanapeptide wrth drin rhwymedd idiopathig cronig.

Er enghraifft, cynhaliodd ymchwilwyr ddau dreial clinigol 12 wythnos a oedd yn cynnwys 1775 o gleifion sy'n oedolion â rhwymedd idiopathig cronig a nododd eu bod wedi cael llai na 3 symudiad coluddyn yr wythnos yn ystod y 3 mis diwethaf ac a gafodd ddiagnosis o rwymedd o leiaf 6 mis cyn dechrau'r treial. Rhannwyd y cleifion ar hap yn ddau grŵp: derbyniodd y grŵp arbrofol Pucanapeptide (3mg, unwaith y dydd), tra bod y grŵp rheoli yn derbyn plasebo. Dangosodd canlyniadau'r ymchwil, ar ôl 12 wythnos o driniaeth, o'i gymharu â chleifion sy'n derbyn plasebo, fod cleifion a gymerodd y feddyginiaeth wedi dangos gwelliannau sylweddol yn amlder y coluddyn, cysondeb y stôl, a straen i leddfu stôl. Mae hyn yn dangos cynnydd sylweddol yn symudiadau coluddyn wythnosol y claf, gan wneud y stôl yn fwy meddal a lleihau dwyster y ymgarthu, a thrwy hynny wella ansawdd bywyd y claf.
Trin Syndrom Coluddyn Llidus (IBS) gyda Math o Rwymedd
Trosolwg o'r Clefyd: Mae syndrom coluddyn llidus y rhan fwyaf o rwymedd yn anhwylder gastroberfeddol swyddogaethol a nodweddir gan boen yn yr abdomen, chwyddo, neu anghysur, ynghyd â newidiadau mewn arferion coluddyn megis symudiadau coluddyn llai aml a charthion sych, caled. Mae pathogenesis y clefyd hwn yn gymharol gymhleth, yn cynnwys agweddau lluosog megis symudedd berfeddol annormal, gorsensitifrwydd gweledol, dysbiosis microbiota perfedd, a rhyngweithiad annormal echelin perfedd yr ymennydd. Yn ogystal â symptomau rhwymedd, mae cleifion yn aml yn cael symptomau seicolegol fel gorbryder ac iselder, sy'n effeithio'n ddifrifol ar eu hiechyd corfforol a meddyliol ac ansawdd eu bywyd.

Egwyddor triniaeth:Tabledi plecanatide 3mgyn actifadu'r derbynnydd GC-C yn y coluddyn, yn cynyddu secretiad hylif berfeddol, yn hyrwyddo peristalsis berfeddol, ac yn lleddfu symptomau rhwymedd. Ar yr un pryd, gall ei effaith reoleiddiol ar ymateb imiwn berfeddol helpu i liniaru ymateb llidiol y coluddion, lleihau gorsensitifrwydd gweledol, a thrwy hynny liniaru symptomau anghysur fel poen yn yr abdomen a chwyddedig. Yn ogystal, gall effaith gwella swyddogaeth berfeddol gael effaith gadarnhaol ar ryngweithio echelin perfedd yr ymennydd, a all helpu i wella cyflwr seicolegol cleifion.
Tystiolaeth ymchwil glinigol: Er mai cymharol ychydig o astudiaethau clinigol sydd ar drin rhwymedd prif syndrom coluddyn llidus o gymharu â rhwymedd idiopathig cronig, mae rhai astudiaethau wedi dangos ei effeithiau therapiwtig posibl. Er enghraifft, mewn rhai treialon clinigol, dangosodd cleifion â rhwymedd syndrom coluddyn llidus yn bennaf welliant mewn symudiadau coluddyn a llai o symptomau fel poen yn yr abdomen a chwyddo ar ôl cymryd y feddyginiaeth. Mae hyn yn awgrymu y gallai tabledi Pucanapeptide ddod yn ddewis cyffur effeithiol ar gyfer trin rhwymedd sy'n bennaf gyfrifol am syndrom coluddyn llidus, ond mae angen astudiaethau clinigol pellach ar raddfa fawr, o ansawdd uchel i gadarnhau eu heffeithiolrwydd a'u diogelwch.

Trin rhwymedd swyddogaethol (FC)

Trosolwg o'r Clefyd: Mae rhwymedd swyddogaethol yn cyfeirio at rwymedd a achosir gan eithrio ffactorau organig a ffarmacolegol, ac mae'n glefyd gastroberfeddol swyddogaethol cyffredin. Mae ei amlygiadau clinigol yn debyg i rwymedd idiopathig cronig, gan gynnwys llai o symudiadau coluddyn, carthion sych a chaled, ac anhawster ymgarthu. Fodd bynnag, mae gan rwymedd swyddogaethol ystod ehangach, sy'n cwmpasu rhwymedd a achosir gan wahanol resymau nad ydynt yn{-benodol. Mae gan y clefyd gyfradd mynychder uchel ymhlith y boblogaeth, yn enwedig ymhlith yr henoed a menywod, sy'n cael effaith fawr ar fywyd bob dydd ac iechyd corfforol a meddyliol cleifion.
Egwyddor triniaeth: Mae'r egwyddor o ddefnyddio tabledi Pucanapeptide i drin rhwymedd swyddogaethol yn debyg i'r egwyddor o drin rhwymedd idiopathig cronig a rhwymedd syndrom coluddyn llidus yn bennaf. Mae'n actifadu'r derbynnydd GC-C yn bennaf, yn rheoleiddio cydbwysedd dŵr berfeddol ac electrolyte, ac yn hyrwyddo peristalsis berfeddol a ymgarthu. Ar yr un pryd, mae ei effaith reoleiddiol ar swyddogaeth rhwystr berfeddol ac ymateb imiwn yn helpu i wella'r micro-amgylchedd berfeddol, gan gywiro pathogenesis rhwymedd swyddogaethol yn sylfaenol.
Tystiolaeth ymchwil glinigol: Yn DDW 2025, gwerthusodd astudiaeth gan dîm yr Athro Hou Xiaohua / Athro Bai Tao o Ysbyty Undeb Cysylltiedig Coleg Meddygol Tongji Prifysgol Gwyddoniaeth a Thechnoleg Huazhong yn gynhwysfawr effeithiolrwydd, diogelwch a ffarmacocineteg Pucanapeptide wrth drin cleifion rhwymedd swyddogaethol yn Tsieina.


Mae'r astudiaeth hon yn dreial clinigol cam III amlganolfan, ar hap, dwbl, a reolir gan placebo, sy'n cynnwys 648 o gyfranogwyr a neilltuwyd ar hap naill ai i'r grŵp procalcitonin neu'r grŵp plasebo mewn cymhareb 1:1. Mae canlyniadau ymchwil yn dangos hynnytabledi plecanatid 3mgyn ddiogel ac yn effeithiol wrth drin cleifion rhwymedd swyddogaethol yn Tsieina. O'i gymharu â plasebo, roedd cymryd 3mg o Pucanapeptide ar lafar unwaith y dydd am 12 wythnos yn gwella'n sylweddol y gyfradd ymateb barhaus o CSBM (gwahariad hollol ddigymell) mewn cleifion Tsieineaidd â rhwymedd swyddogaethol. Yn ogystal, gellir gwella diweddbwyntiau eilaidd eraill yn effeithiol hefyd, megis cynyddu amlder symudiadau coluddyn digymell yr wythnos a gwella nodweddion y stôl. Mae hyn yn dangos yn llawn effeithiolrwydd a dibynadwyedd wrth drin cleifion rhwymedd swyddogaethol yn Tsieina.

Mae'r mecanwaith gweithredu yn ymwneud yn bennaf â'r derbynyddion GC-C yn y coluddyn. Ar ôl mynd i mewn i'r coluddyn, mae'n rhwymo'n benodol i'r derbynnydd GC-C ar wyneb luminal celloedd epithelial berfeddol. Mae'r broses rwymo hon yn actifadu'r derbynnydd GC-C, gan arwain at gynnydd sylweddol mewn crynodiadau mewngellol ac allgellog o fonffosffad gwanosin cylchol (cGMP). Mae'r cGMP mewngellol uchel yn cael ei effaith ymhellach trwy actifadu sianel ïon rheolydd dargludiant trawsbilen ffibrosis systig (CFTR), gan ysgogi secretion clorid a bicarbonad i'r lwmen berfeddol. Mae secretion yr ïonau hyn yn cynyddu faint o hylif yn y coluddyn, gan achosi cynnydd mewn hylif berfeddol bach a chyflymu ei daith trwy'r coluddyn.
Ar yr un pryd, gall cynnydd yn y swm o hylif yn y coluddyn feddalu feces, newid eu cysondeb, a chyflymu cludiant berfeddol, gan leddfu symptomau rhwymedd yn effeithiol. Yn ogystal, gall actifadu derbynyddion GC-C hyrwyddo amlhau ac atgyweirio celloedd epithelial berfeddol, gwella swyddogaeth rhwystr berfeddol, ac atal sylweddau niweidiol rhag mynd i mewn i feinweoedd berfeddol; Gall hefyd reoleiddio gweithgaredd celloedd imiwnedd berfeddol, lleihau rhyddhau ffactorau llidiol, a chwarae rhan reoleiddiol mewn ymateb imiwn berfeddol.
Cwestiynau Cyffredin
Pwy na ddylai gymryd plecanatid?
+
-
Gall plecanatid achosi dadhydradu sy'n bygwth bywyd mewn llygod labordy ifanc.Plant o dan 6 oedni ddylai byth gymryd plecanatid oherwydd y risg o ddadhydradu difrifol. Ni ddylai plant 6 i 17 oed gymryd plecanatid.
Sut mae plecanatid yn gweithio?
+
-
Defnyddir plecanatid i drin rhwymedd idiopathig cronig (CIC) a syndrom coluddyn llidus â rhwymedd (IBS-C). Mae'n gweithio gancynyddu secretiad hylif y coluddion, sy'n helpu i hwyluso hynt carthion a lleddfu symptomau rhwymedd.
Tagiau poblogaidd: tabledi plecanatide 3mg, Tsieina tabledi plecanatide 3mg gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr





