Mae ein ffatri GMP wedi'i hadeiladu ac yn cael ei gweithredu yn unol â'r safonau GMP a amlinellir yng nghanllawiau ICH Q7. Yn ogystal, mae uned rheoli ansawdd annibynnol wedi'i sefydlu. Mae canolfan arolygu ansawdd y ffatri yn sylweddol, yn rhychwantu ardal o 1,500 metr sgwâr, ac mae wedi'i rhannu'n labordy dadansoddi ansawdd a chemegol, labordy dadansoddi offerynnau, a labordy profi microbiolegol.
Mae gan y ganolfan brofi gyfoeth o offer dadansoddol gwerth uchel, gan gynnwys sbectromedrau Cyseiniant Magnetig Niwclear (NMR), dyfeisiau Diffreithiant Pelydr X (XRD), systemau Cromatograffaeth Liquid Crystal (LCD), offer cromatograffaeth magnetig, Malvern Mastersizer 2000, dadansoddwr maint gronynnau Microscopes High (Scanio), Microsgopau Electronig (Scanio} systemau Cromatograffeg Hylif (HPLC), a chyfarpar Cromatograffaeth Nwy (GC).
Mae system gynhwysfawr o ddogfennau Gweithdrefn Weithredu Safonol (SOP) wedi'i sefydlu ar-safle'r ffatri, gan sicrhau ymlyniad llym at brotocolau rheoli ansawdd megis rheoli newid, rheoli gwyriad, dilysu, graddnodi, hunan-arolygiad, ac archwiliadau ansawdd. O'r cam dylunio proses cychwynnol, trwy gaffael deunydd, gweithgynhyrchu cynhyrchu, profi a rhyddhau cynnyrch, i'r cam gwasanaeth ôl-werthu, mae ein ffatri GMP yn cymhwyso'r cysyniad o reoli prosesau cyfannol yn gyson, gan warantu sefydlogrwydd ac ansawdd uwch ein cynnyrch yn llawn.
Mae ein ffatri GMP wedi cael a throsglwyddo-arolygiadau GMP safle a gynhaliwyd yn llwyddiannus gan amrywiaeth o gyrff rheoleiddio, gan gynnwys Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (CFDA), Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (UD-FDA), Asiantaeth Fferyllol a Dyfeisiau Meddygol Japan (PMDA), Gweinyddiaeth Diogelwch Bwyd a Chyffuriau De Korea (MFDS), ac Awdurdod Iechyd Hamburg (BGV) yr Almaen. Yn ogystal, mae ein cynhyrchion sylfaenol wedi sicrhau sawl ardystiad a gydnabyddir yn rhyngwladol, megis y Dystysgrif Addasrwydd (CEP) gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (USFDA) a thystysgrif GMP yr UE.
Ein Tystysgrif
Mae Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., a sefydlwyd ar Fawrth 23, 2008, wedi'i leoli ym Mharth Datblygu Technoleg Xi'an High ac mae ganddo gyfalaf cofrestredig o 2 filiwn o ddoleri'r UD. Ar hyn o bryd, mae'r cwmni'n cyflogi 300 o aelodau staff, y mae gan 12 ohonynt raddau doethuriaeth a 96% ohonynt â gradd baglor neu uwch.
Yn Tsieina, rydym wedi sefydlu labordai cemeg neu gyflenwi offer ar gyfer nifer o brifysgolion lleol. At hynny, rydym yn ymestyn ein gwasanaethau i sefydliadau ymchwil cenedlaethol yn ogystal â chwmnïau sy'n gweithredu yn y sectorau glo ac olew.
Mae ein cwmni wedi sicrhau ardystiadau ISO9001, ISO14001, ac OHSAS18001. Rydym yn gallu addasu offer labordy cemegol yn unol â'ch manylebau technegol a hefyd yn cynnig cymorth technegol proffesiynol.
Yn ogystal, rydym yn cyflenwi adweithyddion cemegol ac yn gweithredu fel eich cynorthwyydd gwybodus, gan eich galluogi i gael llwyddiant yn gyflym. Mae'n werth nodi ein bod yn blaenoriaethu cydweithrediad hirdymor, sefydlog, ac mae ein gwasanaethau yn gost-effeithiol, gyda phrisiau yn debyg i'r rhai yn Tsieina.
aelodau gweithgar
blynyddoedd o brofiad
gradd doethur
Cymhareb israddedig
Mae croeso i chi gysylltu â ni am fwy o wybodaeth, Rydym yn edrych ymlaen at dderbyn eich gohebiaeth yn y dyfodol agos.
Prif brosiectau'r cwmni:
Synthesis peptid (addasu peptid, deunyddiau crai peptid, canolradd fferyllol, synthesis cyfansawdd moleciwl bach) / mynegiant protein a gwasanaethau paratoi gwrthgyrff.
Synthesis peptid
Mynegiant protein
Paratoi gwrthgyrff
Synthesis addasu peptidau: Mae cwsmeriaid yn addasu peptidau, deunyddiau crai peptid, peptidau cosmetig, a chanolradd fferyllol. Rydym yn syntheseiddio peptidau o wahanol hyd, dilyniannau asid amino, a lefelau purdeb yn unol â'u gofynion addasu peptid, yn amrywio o filigramau i gilogramau. Mae pob peptid yn cael ei ddatblygu a'i syntheseiddio yn unol â system rheoli ansawdd llym Dangang Biotechnology, ac mae'n dod ag adroddiadau canfod HPLC ac MS.
Mynegiant protein: Mae gennym systemau mynegiant protein lluosog a all berfformio mynegiant protein ar wahanol raddfeydd yn unol â gofynion cwsmeriaid.
Paratoi gwrthgyrff: Mae gennym ni'r dechnoleg gwasanaeth gwrthgyrff o'r radd flaenaf a thechnegwyr gwrthgyrff proffesiynol yn Tsieina, a all ddiwallu anghenion gwrthgyrff cwsmeriaid mewn un stop. Mae ein gwasanaethau gwrthgyrff yn cynnwys paratoi gwrthgyrff monoclonaidd, paratoi gwrthgyrff polyclonaidd, paratoi gwrthgyrff ffosfforyleiddio, ac ati Rydym hefyd yn darparu gwasanaethau puro gwrthgyrff amrywiol yn ogystal â gwasanaethau canfod gwrthgyrff megis Dolt Blot, Western Blot, IHC, ac ati, i ddarparu'r gefnogaeth fwyaf posibl i'ch ymchwil wyddonol.
Sicrwydd Ansawdd
Sicrwydd Ansawdd
Mae Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd yn darparu adroddiadau canfod HPLC dilys ac adroddiadau dadansoddi sbectrometreg màs ar gyfer pob peptid, a gellir darparu adroddiadau hefyd yn ôl yr angen.
Dull Talu
Rydym yn mabwysiadu dull cydweithredu arian parod ar ddosbarthu, fel y gallwch wneud taliad ar ôl profi ein cynnyrch am ddim materion.
Cylch Cyflenwi
Yr amser dosbarthu ar gyfer peptidau rheolaidd o dan 30AA yw 2-3 wythnos, tra ar gyfer peptidau arbennig a pheptidau hir, bydd yr amser dosbarthu yn cael ei werthuso ar yr un pryd wrth werthuso'r dyfynbris.
Gwasanaeth cyfrinachedd
Mae'r contract a ddrafftiwyd gan Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd yn cynnwys cymalau cyfrinachedd perthnasol, a gallwn hefyd lofnodi cytundeb cyfrinachedd ar wahân gyda chi.