Chwistrelliad carbetocin 100 mcg/mlyn chwistrelliad ocsitosin synthetig hir-weithredol a gynlluniwyd yn benodol ar gyfer atal hemorrhage postpartum yn dilyn toriad cesaraidd. O'i gymharu â di-sipidin confensiynol, mae ganddo hanner oes hirach, cyfangiadau crothol mwy sefydlog a rheoladwy, ychydig iawn o effaith ar hemodynameg, a phroffil diogelwch gwell. Gyda dos manwl gywir a gweinyddiaeth gyfleus, mae'n addas ar gyfer bolws mewnwythiennol sengl neu chwistrelliad mewngyhyrol ar ôl geni'r ffetws o dan anesthesia epidwral neu asgwrn cefn ar gyfer toriad cesaraidd.
Disgrifiad Cynnyrch






Carbetocin \\ Carbetocin AsetadCOA
![]() |
||
| Tystysgrif Dadansoddi | ||
| Enw cyfansawdd | Carbetocin \\ Carbetocin Asetad | |
| Gradd | Gradd fferyllol | |
| Rhif CAS. | 37025-55-1 | |
| Nifer | 36g | |
| Safon pecynnu | Bag Addysg Gorfforol + bag ffoil Al | |
| Gwneuthurwr | Mae Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot Na. | 202601090056 | |
| MFG | Ionawr 9, 2026 | |
| EXP | Ionawr 8, 2029 | |
| Strwythur |
|
|
| Eitem | Safon menter | Canlyniad dadansoddi |
| Ymddangosiad | Powdr gwyn neu bron yn wyn | Cydymffurfio |
| Cynnwys dŵr | Llai na neu'n hafal i 5.0% | 0.54% |
| Colli wrth sychu | Llai na neu'n hafal i 1.0% | 0.42% |
| Metelau Trwm | Pb Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. |
| Fel Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Purdeb (HPLC) | Mwy na neu'n hafal i 99.0% | 99.98% |
| Amhuredd sengl | <0.8% | 0.52% |
| Cyfanswm cyfrif microbaidd | Llai na neu'n hafal i 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Llai na neu'n hafal i 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Ethanol (gan GC) | Llai na neu'n hafal i 5000ppm | 500ppm |
| Storio |
Storiwch mewn lle sych, wedi'i selio, o dan -20 gradd |
|
|
|
||
|
|
||
| Fformiwla Cemegol | C45H69N11O12S |
| Offeren Union | 987.48 |
| Pwysau Moleciwlaidd | 988.17 |
| m/z | 987.48(100.0%), 988.49(48.7%), 989.49(11.6%), 989.48(4.5%), 988.48(4.1%), 989.49(2.5%), 990.48(2.2%), 989.49(2.0%), 990.49(1.2%) |
| Dadansoddiad Elfennol | C,54.70; H,7.04; N,15.59; O,19.43; S,3.24 |

Atal Atony Croth yn dilyn Toriad Cesaraidd
1.1 Arwydd Craidd
Yr arwydd clinigol sylfaenol opigiad carbetocin 100 mcg/mlyw atal atony groth a gostyngiad dilynol yn y risg o hemorrhage postpartum yn dilyn adran cesaraidd dewisol. Mae adran Cesaraidd yn ymyriad obstetreg cyffredin. Yn ôl Sefydliad Iechyd y Byd, ei fynychder byd-eang yw tua 15%, gydag amrywiad sylweddol ar draws gwledydd a rhanbarthau, gan gyrraedd hyd at 52% mewn rhai cenhedloedd. Oherwydd trawma myometriol groth yn ystod llawdriniaeth, effeithiau ataliol cyfryngau anesthetig ar gyfangedd crothol, a gwahaniaethau mamau unigol, mae nifer yr achosion o atony croth ar ôl toriad cesaraidd yn sylweddol uwch na'r hyn ar ôl genedigaeth drwy'r wain. Atony crothol yw prif achos hemorrhage postpartum, a all mewn achosion difrifol arwain at sioc hemorrhagic mamol, ceulo mewnfasgwlaidd wedi'i ledaenu, a hyd yn oed farwolaeth. Felly, mae'n hollbwysig atal atony croth yn amserol yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth.
1.2 Manteision Clinigol
O'i gymharu â di{0}}sipidin confensiynol, mae'r cynnyrch yn dangos manteision amlwg wrth atal atony croth ôl-cesaraidd, yn enwedig o ran hyd gweithredu, rhwyddineb gweinyddu, a sefydlogrwydd effaith glinigol, fel y nodir isod:
Yn gyntaf, mae ganddo gyfnod gweithredu llawer hirach ac eiddo hir-weithredol uwch. Hanner oes byr o 4-10 munud yn unig sydd gan di{1}}sipidin confensiynol, gydag effaith gyfangiad crothol barhaus gyfyngedig. Yn nodweddiadol mae angen trwyth mewnwythiennol parhaus i gynnal effaith therapiwtig ar gyfer proffylacsis hemorrhage postpartum, sy'n cynyddu llwyth gwaith nyrsio a gall achosi cyfangiadau croth gormodol neu annigonol oherwydd cyfraddau trwyth amhriodol.

Fel analog di-sipidin hir-weithredol, mae carbetocin yn arddangos dileu deuphasig ar ôl ei roi mewnwythiennol, gyda hanner oes dileu terfynell canolrifol o hyd at 33 munud; mae'r hanner oes hyd yn oed yn hirach ar ôl pigiad mewngyhyrol, gyda rhai astudiaethau'n dangos effeithiolrwydd parhaus am sawl awr.
Mae trwyth mewnwythiennol parhaus yn ddiangen, gan ddarparu cyfangiad croth sefydlog ac hirfaith ac osgoi'r angen am ddosio dro ar ôl tro neu drwyth parhaus sydd ei angen ar gyfer di-sipidin confensiynol.
Yn ail, mae'n gyfleus gweinyddu a symleiddio gweithdrefnau clinigol. Ar gyfer proffylacsis hemorrhage postpartum ar ôl toriad cesaraidd, mae sipidin confensiynol yn gofyn am bolws mewnwythiennol ar unwaith ac yna trwyth parhaus am 4-6 awr, gyda rheolaeth gaeth ar gyfraddau a defnydd sylweddol o adnoddau nyrsio. Mewn cyferbyniad,pigiad carbetocin 100 mcg/mldim ond angen pigiad mewnwythiennol araf ar ôl geni ffetws, cyn neu ar ôl genedigaeth brych, heb fod angen trwyth parhaus dilynol. Mae'r drefn weinyddu syml yn lleihau llwyth gwaith nyrsio yn sylweddol, yn enwedig mewn lleoliadau obstetreg prysur, ac yn lleihau'r risgiau sy'n gysylltiedig ag arferion trwyth amhriodol.

Cyfeiriadau
Sefydliad Iechyd y Byd (WHO). PWY-PQ A ARGYMHELLWYD CRYNODEB O NODWEDDION CYNNYRCH (RH 095) [R]. Heb ddyddiad.
Instituto de Salud Publica de Chile. FOLLETO DE INFORMACIÓN AL SOLUCIÓN DURATOCIN PROFFESIYNOL ANHYSBYS 100 mcg/1 ml [R].
Rheolaeth Ategol Ategol ar gyfer Hemorrhage Uterinaidd

Senarios Cais a Gwerth Craidd
Yn ogystal â phroffylacsis atony groth ôl-cesaraidd, gellir defnyddio'r cynnyrch fel asiant atodol ar y cyd ag uterotoneg eraill (ee, ocsitosin confensiynol, ergometrine, prostaglandinau) ar gyfer triniaeth frys o hemorrhage postpartum anhydrin. Hemorrhage postpartum 170000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 ledled y byd yw marwolaethau mamau. Mae hemorrhage atonic groth yn cyfrif am 70%-80% o achosion o hemorrhage postpartum. Mae'r cyflwr hwn yn peryglu bywyd ac mae angen therapi cyfuniad cyflym ag uterotoneg lluosog i wella cyfangiad crothol, rheoli gwaedu, ac achub bywyd y fam.
Cyfeiriadau
Sefydliad Iechyd y Byd (WHO). PWY-PQ A ARGYMHELLWYD CRYNODEB O NODWEDDION CYNNYRCH (RH 095) [R].
Canolfan Genedlaethol ar gyfer Gwybodaeth Biotechnoleg. Atodiad gwe 7 Dewis o gyfryngau uterotonig [R]. Heb ddyddiad.
Cymhwyso mewn Modelau Ymchwil Ffarmacolegol o Gyhyr Llyfn Uterinaidd
Mae'r cynnyrch yn gweithredu fel cyffur offeryn allweddol ar gyfer ymchwil ffarmacolegol ar gyhyr llyfn crothol. Gan ddibynnu ar ei effaith agonistaidd hir-weithredol a sefydlog ar dderbynyddion ocsitosin, fe'i defnyddir yn eang mewn modelau in vitro, cellog ac in vivo i egluro'n fanwl gywir fecanweithiau crebachiad croth ac effeithiau cyffuriau.
Mewn modelau stribed cyhyrau llyfn crothol ynysig, mae'r paratoad hwn yn cael ei ddefnyddio'n gyffredin mewn arbrofion bath organau. Rhoddir stribedi cyhyr groth dynol neu anifail mewn toddiant ffisiolegol, gyda gweinyddiaeth gronnol opigiad carbetocin 100 mcg/mlmewn crynodiadau yn amrywio o 10⁻¹⁰ i 10⁻⁵ M. Mae ei weithgaredd hir-weithredol yn cynnal ymatebion cyfangedig yn sefydlog am sawl awr, gan osgoi dosio dro ar ôl tro, gan ei wneud yn addas ar gyfer astudiaethau ar ddadsensiteiddio derbynyddion, llwybrau signalau ac effeithiau synergaidd cyfryngau uterotonig.


Mewn modelau celloedd cyhyrau llyfn crothol, fe'i defnyddir i ganfod signalau calsiwm mewngellol, ffosfforyleiddiad cadwyn golau myosin a llwybrau actifadu derbynnydd ocsitosin (OTR), gan gadarnhau ei fecanwaith o ysgogi crebachiad trwy'r llwybr Gq-PLC-IP3-Ca²⁺. Fe'i cymhwysir hefyd wrth sgrinio antagonyddion OTR a gwerthuso cryfder cyffuriau uterotonig, gan wasanaethu fel offeryn safonol mewn ymchwil a datblygu fferyllol.
Mewn modelau anifeiliaid in vivo (llygod mawr, moch cwta, ceffylau), mae gweinyddiaeth sengl yn caniatáu monitro deinameg crebachiad y groth ac asesu effeithiolrwydd involution uterine postpartum ac atal hemorrhage. Mae ei eiddo hir-weithredol yn lleihau amlder dosio ac yn gwella sefydlogrwydd arbrofol.
Cyfeiriadau
Cymdeithas America Anesthesiologists. Effaith Gymharol In Vitro Carbetocin a Di-sipidin mewn Myometriwm Dynol Beichiog[J]. Anesthesioleg, 2026, 124(2): 378-387.
PubMed. Dylanwad carbetocin ex vivo ar gyhyrau myometriaidd ceffylau a'i gymharu â di-sipidin[J]. 2012, 76(3):245-251.
1. Proses Synthetig API
Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Carbetocin (API) yn cael ei gynhyrchu'n bennaf trwy synthesis peptid cyfnod solet, y dull prif ffrwd ar gyfer cyffuriau peptid oherwydd ei symlrwydd gweithredol, ei gynnyrch uchel, a rhwyddineb rheolaeth purdeb. Mae'r camau allweddol yn cynnwys: defnyddio resin amino fel cynhaliaeth solet, dad-ddiogelu, cyplu dilyniannol o asidau amino a ddiogelir gan Fmoc, cael gwared ar grwpiau gwarchod cadwyn ochr cystein ac yna atodi asid bromobutyrig, cylchrediad cyfnod solet a holltiad i gynhyrchu peptid crai, a phuro terfynol trwy gronni hylifedd uchel-cyfnod wedi'i wrthdroi ( APIHPLC-perfformiad uchel). Defnyddir adweithyddion cyplu a cyclization penodol yn ystod synthesis, gyda rheolaeth lem ar amodau adwaith i sicrhau dilyniant asid amino cywir a lleihau ffurfio amhuredd.
2. Proses Paratoi Fferyllol
Y ffurf dos carbetocin a ddefnyddir yn glinigol yw pigiad, yn bennaf ar gryfder o 1 mL: 100 ug. Mae'r broses weithgynhyrchu yn cadw'n gaeth at safonau prosesu aseptig. Mae'r ffurfiad yn cynnwys API carbetocin, excipients, a dŵr i'w chwistrellu. Mae cynhwysion yn cynnwys manitol, methionine, asid succinic, sodiwm hydrocsid, ac ati, i addasu pH a gwella sefydlogrwydd. Yn ystod y cynhyrchiad, mae sylweddau'n cael eu diddymu mewn dŵr i'w chwistrellu, mae pH yn cael ei addasu i 3.0-5.5, mae API carbetocin wedi'i buro yn cael ei ychwanegu a'i ddiddymu, ac yna hidlo, llenwi a selio, a sterileiddio terfynell i gynhyrchu datrysiad clir, di-liw. Rheolir cywirdeb llenwi a pharamedrau sterileiddio i atal halogiad microbaidd a sicrhau cydymffurfiaeth â safonau ansawdd chwistrelladwy. Mae'r cynnyrch yn cael ei gynhyrchu'n fasnachol gan fentrau domestig lluosog, gyda safleoedd cynhyrchu wedi'u lleoli yn Hangzhou, Zhongshan, Shenzhen, a dinasoedd eraill.
3. Safonau Rheoli Ansawdd
Mae safonau rheoli ansawdd llym yn berthnasol trwy gydol y gweithgynhyrchu carbetocin, sy'n cwmpasu API, cynhyrchion gorffenedig, a phrofion storio a dosbarthu. Mae API yn cynnwys ymddangosiad, adnabod, sylweddau cysylltiedig, assay, cynnwys dŵr, toddyddion gweddilliol, a chyfyngiadau microbaidd. Assay yn cael ei berfformio gan HPLC; rheolir naw amhuredd hysbys i sicrhau purity.Finished derbyniol profion chwistrellu yn cynnwys disgrifiad, pH, sterility, endotoxinau bacteriol, assay, a sylweddau cysylltiedig. Mae profion endotocsin steriledd a bacteriol yn hanfodol ar gyfer diogelwch a rhaid iddynt gydymffurfio'n llawn â'r gofynion fferyllol a chofrestru. Ar gyfer storio, dylid cadw API wedi'i amddiffyn rhag golau, wedi'i selio, a'i storio ar −20 gradd. Rhaid storio pigiadau gorffenedig o dan amodau penodol. Ar ôl ei agor, dylid defnyddio API mewn un swp er mwyn osgoi diraddio ansawdd oherwydd amsugno lleithder.
Cyfeiriadau
Sefydliadau Cenedlaethol ar gyfer Rheoli Bwyd a Chyffuriau. Cyfarwyddiadau ar gyfer Sylwedd Cyffuriau Cyffuriau Cenedlaethol: Carbetocin [R].
Cylchgrawn Prifysgol Fferyllol Tsieina. Datblygu a dilysu dull ar gyfer profi sylweddau cysylltiedig mewn chwistrelliad carbetocin [J].
Sefydliad Iechyd y Byd (WHO). Hydoddiant Carbetocin 100 mcg/mL i'w chwistrellu (Canolfan Ryngwladol Ferring SA), RH095 [R]. Tachwedd 2022.
Gwrtharwyddion Craidd
Wedi'i wrthgymeradwyo yn ystod beichiogrwydd a chyn geni'r ffetws.
Wedi'i wrthgymeradwyo mewn cleifion â gorsensitifrwydd i garbetocin neu di-sipidin.
Wrthgymeradwyo mewn cleifion pediatrig.
Cyfeiriadau
Pecyn Chwistrellu Carbetocin Mewnosod (Hainan Huanglong Pharmaceutical, rhifyn 2023); Gwybodaeth Cynnyrch LCA: Pabal®; Llwyfan Ymholiad Gwybodaeth Feddygol Tsieina; Gwybodaeth Rhagnodi FDA ar gyfer Carbetocin.
FAQ
A roddir carbetocin IV neu IM?
+
-
Mae DURATOCIN (chwistrelliad carbetocin) yn analog octapeptid hir-weithredol o ocsitosin gyda phriodweddau agonist. Gellir ei weinydduyn fewnwythiennolfel dos sengl yn syth ar ôl genedigaeth trwy doriad cesaraidd o dan anesthesia epidwral neu asgwrn cefn, i atal atony groth a gwaedlif ôl-enedigol.
Pam na ddefnyddir carbetocin mewn PPH?
-
Mewn cyferbyniad, dim ond ar gyfer atal PPH y mae carbetocin sefydlog gwres yn cael ei nodi. Gall defnydd amhriodol o garbetocin sefydlog gwres, yn debyg i uterotoneg presennol eraill, beryglu bywydau menywod a babanod. Mae addysg a monitro, gan gynnwys gwyliadwriaeth fferyllol, yn hollbwysig.
Tagiau poblogaidd: chwistrelliad carbetocin 100 mcg/ml, gweithgynhyrchwyr chwistrelliad carbetocin Tsieina 100 mcg/ml, cyflenwyr







